Ovim osiguranjem pokrivena je zakonska građanska odgovornost osiguranika za štete nastale usled smrti, povrede tela ili zdravlja koje su prouzrokovane izdavanjem medicinskog proizvoda ispitaniku ili njegovom upotrebom od strane ispitanika ili na neki drugi način predviđen protokolom kliničkog ispitivanja.
Osigurani slučaj je svaki događaj koji usled izlaganja ispitanika uslovima i metodama definisanim protokolom kliničkog ispitivanja dovede do neočekivane ili neželjene reakcije, nezgode ili nekog drugog nepovoljnog događaja.